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C30 医疗器械综合

收录 622 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
GB/T 16886.15-2022医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量现行2022-12-302024-01-01
GB/T 16886.18-2022医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征现行2022-12-302024-01-01
GB/T 16886.19-2022医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征现行2022-12-302024-01-01
GB/T 16886.9-2022医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架现行2022-12-302024-01-01
GB/Z 16886.22-2022医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南现行2022-12-302024-01-01
GB/T 42218-2022检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认现行2022-12-302023-07-01
GB/T 42080.1-2022分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA现行2022-12-302023-07-01
GB/T 42080.2-2022分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质现行2022-12-302023-07-01
GB/T 42216.1-2022分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA现行2022-12-302023-07-01
GB/T 42216.2-2022分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质现行2022-12-302023-07-01
GB/T 42216.3-2022分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA现行2022-12-302023-07-01
T/CAMDI 093-2022医用增材制造 光固化成形工艺控制和确认要求现行2022-12-302023-01-01
T/GDMDMA 0012.1-2022医院医疗器械管理规范 第1部分：总则现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.3-2022医院医疗器械管理规范 第3部分：管理组织及职责现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.4-2022医院医疗器械管理规范 第4部分：购置计划与论证管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.5-2022医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.6-2022医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.7-2022医院医疗器械管理规范 第7部分：固定资产管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.8-2022医院医疗器械管理规范 第8部分：安全使用管理现行2022-12-302022-12-30
T/GDMDMA 0012.9-2022医院医疗器械管理规范 第9部分：维护维修管理现行2022-12-302022-12-30

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