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C30 医疗器械综合

收录 25 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
GB 16174.1-2024手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求即将实施2024-08-232027-09-01
GB/T 46943-2025临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求即将实施2025-12-312027-01-01
GB/T 46942.1-2025单分子基因测序 第1部分：术语即将实施2025-12-312027-01-01
GB/T 47000-2025康复训练床即将实施2025-12-312027-01-01
GB/T 16886.2-2026医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求即将实施2026-01-282027-02-01
YY/T 0297-2026医疗器械临床试验质量通用要求即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 2000-2026医疗器械真实世界数据 术语和定义即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1997-2026体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1998-2026体外诊断试剂临床试验质量通用要求即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 2008-2026医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1953-2026纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1406-2026医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 0297-2026医疗器械临床试验质量通用要求即将实施2026-03-092027-03-01
GB/T 48011-2026具有组织密度差的可吸收生物材料 体内降解率测定 X射线显微CT法即将实施2026-07-022027-08-01
GB/T 48033-2026医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求即将实施2026-07-302028-08-01
GB/T 47941.1-2026人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语即将实施2026-07-302027-08-01
YY/T 2021-2026医疗器械软件的图形学测量功能的测试方法即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 2024-2026医用增材制造 金属粉末重复再利用要求即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 0870.9-2026医疗器械遗传毒性试验 第9部分：哺乳动物红细胞Pig-a基因突变试验即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 2027.1-2026医疗器械致癌性试验 第1部分：体外细胞转化试验即将实施2026-08-112027-08-01

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