C30 医疗器械综合

收录 800 项

左右滑动表格，可查看日期并点击排序

标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
GB/T 48260-2026	医疗器械可靠性与维修性术语	即将实施	2026-09-28	2027-04-01
GB/T 48263-2026	医疗装备信息集成基础模型	即将实施	2026-09-28	2027-04-01
YY/T 2021-2026	医疗器械软件的图形学测量功能的测试方法	即将实施	2026-08-11	2027-08-01
YY/T 2024-2026	医用增材制造金属粉末重复再利用要求	即将实施	2026-08-11	2027-08-01
YY/T 0870.9-2026	医疗器械遗传毒性试验第9部分：哺乳动物红细胞Pig-a基因突变试验	即将实施	2026-08-11	2027-08-01
YY/T 2027.1-2026	医疗器械致癌性试验第1部分：体外细胞转化试验	即将实施	2026-08-11	2027-08-01
YY/T 2023-2026	可吸收医用生物材料聚对二氧环己酮	即将实施	2026-08-11	2027-08-01
YY/T 1651.2-2026	医疗器械溶血试验第2部分：机械力介导的溶血试验	即将实施	2026-08-11	2027-08-01
YY/T 1292.5-2026	医疗器械生殖和发育毒性试验第5部分：扩展的一代生殖毒性试验	即将实施	2026-08-11	2027-08-01
GB/T 48033-2026	医用电气设备暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求	即将实施	2026-07-30	2028-08-01
GB/T 47941.1-2026	人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语	即将实施	2026-07-30	2027-08-01
GB/T 48011-2026	具有组织密度差的可吸收生物材料体内降解率测定 X射线显微CT法	即将实施	2026-07-02	2027-08-01
DB34/T 5502-2026	医疗器械生产质量管理评价	现行	2026-04-30	2026-05-30
DB21/T 4418-2026	多源异构医学图像数据标注规范	现行	2026-04-01	2026-05-01
YY/T 0297-2026	医疗器械临床试验质量通用要求	即将实施	2026-03-09	2027-03-01
YY/T 2000-2026	医疗器械真实世界数据术语和定义	即将实施	2026-03-09	2027-03-01
YY/T 1997-2026	体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求	即将实施	2026-03-09	2027-03-01
YY/T 1998-2026	体外诊断试剂临床试验质量通用要求	即将实施	2026-03-09	2027-03-01
YY/T 2008-2026	医用增材制造粉末床熔融用聚醚醚酮粉末	即将实施	2026-03-09	2027-03-01
YY/T 1953-2026	纳米医疗器械生物学评价抗菌性能试验	即将实施	2026-03-09	2027-03-01