11.040.01 医疗设备综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
DB14/T 2253-2020	医疗器械委托贮存配送服务基本要求	现行	2020-12-25	2021-02-25
DB14/T 2254-2020	医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范	已废止	2020-12-25	2021-02-25
DB12/T 1016-2020	医疗器械追溯系统设计与实施通用要求	现行	2020-12-28	2021-02-01
T/NAIA 31-2021	眼镜验配企业技术服务规范	现行	2021-02-03	2021-02-15
T/SZAS 28-2021	远程超声机器人诊断新型冠状病毒肺炎操作规范	现行	2021-02-07	2021-03-05
YY/T 9706.110-2021	医用电气设备第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求	现行	2021-03-09	2023-05-01
YY/T 1775.1-2021	可吸收医疗器械生物学评价第1部分：可吸收植入物指南	现行	2021-03-09	2022-04-01
YY/T 1770.1-2021	医疗器械血栓形成试验第1部分：犬体内血栓形成试验	现行	2021-03-09	2022-04-01
YY 9706.108-2021	医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南	现行	2021-03-09	2023-05-01
T/CAME 28-2021	呼吸道病毒鼻咽拭子/咽拭子10合1混采技术规程	现行	2021-05-21	2021-05-21
WB/T 1115-2021	体外诊断试剂温控物流服务规范	现行	2021-05-31	2021-07-01
DB12/T 1068-2021	卫生应急一次性防护用品使用规范	现行	2021-06-17	2021-07-17
T/ZGCMITT 004-2021	DSA引导微创手术室配置要求	现行	2021-08-01	2021-08-01
T/CAMDI 073-2021	医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备	现行	2021-08-11	2021-08-12
T/ZMDS 50001-2021	医疗器械工艺用水系统确认	现行	2021-08-25	2021-08-25
T/ZMDS 50002-2021	医疗器械空气净化系统确认	现行	2021-08-25	2021-08-25
T/ZMDS 20005-2021	医用电气设备第4-3部分：指南与解读 IEC 60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议	现行	2021-08-25	2021-08-25
T/ZMDS 10011-2021	近红外脑组织血氧监测仪参数测试方法	现行	2021-08-25	2021-08-25
YY/T 1806.2-2021	生物医用材料体外降解性能评价方法第2部分：贻贝黏蛋白	现行	2021-09-06	2022-09-01
YY/T 1806.1-2021	生物医用材料体外降解性能评价方法第1部分：可降解聚酯类	现行	2021-09-06	2022-09-01