11.080.01 消毒和灭菌综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
GB/T 32091-2015	紫外线水消毒设备紫外线剂量测试方法	现行	2015-12-10	2016-06-01
GB 18282.5-2015	医疗保健产品灭菌化学指示物第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物	现行	2015-12-10	2017-01-01
GB 18281.1-2015	医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则	现行	2015-12-10	2017-01-01
GB/T 18279.2-2015	医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB18279.1应用指南	现行	2015-12-10	2017-07-01
GB 18281.3-2015	医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物	现行	2015-12-10	2017-01-01
GB 18278.1-2015	医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求	现行	2015-12-10	2017-01-01
GB 18281.4-2015	医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物	现行	2015-12-10	2017-01-01
GB 18280.2-2015	医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量	现行	2015-12-31	2017-07-01
GB/T 18280.3-2015	医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南	现行	2015-12-31	2018-01-01
GB 18280.1-2015	医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求	现行	2015-12-31	2017-07-01
YY/T 1403-2017	环氧乙烷分包灭菌的要求	现行	2017-03-28	2018-04-01
YY/T 1544-2017	环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求	现行	2017-05-02	2018-04-01
YY/T 1600-2018	医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别	现行	2018-01-19	2019-01-01
GB/T 19974-2018	医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求	现行	2018-05-14	2019-06-01
YY/T 1607-2018	医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法	现行	2018-06-26	2019-07-01
YY/T 1608-2018	医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法	现行	2018-06-26	2019-07-01
YY/T 1623-2018	可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法	现行	2018-09-21	2019-09-26
YY/T 1613-2018	医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求	现行	2018-09-28	2019-10-01
T/WSJD 001-2019	载体消毒剂卫生要求	现行	2019-08-22	2019-10-01
T/WSJD 002-2019	医用清洗剂卫生要求	现行	2019-08-22	2019-10-01