11.100 实验室医学

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
GB/T 16886.13-2017	医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量	现行	2017-12-29	2018-07-01
GB/T 16886.12-2017	医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料	已废止	2017-12-29	2018-07-01
GB/T 16886.5-2017	医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验	现行	2017-12-29	2018-07-01
DB22/T 393-2018	保健用品卫生要求	现行	2018-01-04	2018-01-10
YY/T 1579-2018	YY/T 1579-2018/ISO 23640:2011 体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价	现行	2018-02-24	2019-03-01
YY/T 1580-2018	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)	现行	2018-02-24	2019-03-01
YY/T 1578-2018	糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)	现行	2018-02-24	2019-03-01
YY/T 1590-2018	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	现行	2018-02-24	2019-03-01
YY/T 1583-2018	叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	现行	2018-02-24	2019-03-01
YY/T 1593-2018	生长激素测定试剂盒	现行	2018-02-24	2019-03-01
YY/T 1605-2018	糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	现行	2018-02-24	2019-03-01
YY/T 1586-2018	肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)	现行	2018-02-24	2019-03-01
YY/T 1584-2018	视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	现行	2018-02-24	2019-03-01
YY/T 1581-2018	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒	现行	2018-02-24	2019-03-01
YY/T 1592-2018	ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)	现行	2018-02-24	2019-03-01
YY/T 1588-2018	降钙素原测定试剂盒	现行	2018-02-24	2019-03-01
YY/T 1582-2018	胶体金免疫层析分析仪	现行	2018-02-24	2019-03-01
YY/T 1589-2018	雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	现行	2018-04-11	2019-05-01
YY/T 1594-2018	人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒	现行	2018-04-11	2019-05-01
WS/T 573-2018	感染性疾病免疫测定程序及结果报告	现行	2018-04-27	2018-11-01