2021年第144号

公告号：2021年第144号发布单位：国家药监局发布日期：2021-12-06

公告内容

国家药监局关于发布YY/T 0500-2021《心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准的公告（2021年第144号）

　YY/T 0500-2021《心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

　　特此公告。

　　国家药监局

　　2021年12月6日

标准清单

关联标准清单（状态和日期为来源平台采集时标注，不代表公告发布时的状态）

序号	标准编号	标准名称	来源标注状态
1	YY/T 1160-2021	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒	现行
2	YY/T 1820-2021	特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）	现行
3	YY/T 1789.2-2021	体外诊断检验系统性能评价方法第2部分：正确度	现行
4	YY/T 1824-2021	EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	现行
5	YY/T 1784-2021	血气分析仪	现行
6	YY/T 1204-2021	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	现行
7	YY/T 1180-2021	人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒	现行
8	YY/T 1831-2021	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）	现行
9	YY/T 1828-2021	抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	现行
10	YY/T 0500-2021	心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片	现行
11	YY/T 0647-2021	无源外科植入物乳房植入物的专用要求	现行
12	YY/T 1801-2021	胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法）	现行
13	YY/T 1825-2021	红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南	现行
14	YY/T 1826-2021	B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	现行
15	YY/T 1836-2021	呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒	现行
16	YY/T 1747-2021	神经血管植入物颅内动脉支架	现行
17	YY/T 1164-2021	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	现行
18	YY/T 0701-2021	血液分析仪用校准物	现行
19	YY/T 1791-2021	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）	现行

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