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C30 医疗器械综合

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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
SN/T 3062.1-2011进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3061-2011进口医疗器械灭菌包装检验操作规程现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.2-2011进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋-要求和试验方法现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.4-2011进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.3-2011进口医疗器械灭菌包装 第3部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法现行2011-09-092012-04-01
GB/T 16886.18-2011医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征已废止2011-12-302012-05-01
GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验已废止2011-12-302012-05-01
GB/T 16886.19-2011医疗器械生物学评价 第19部分 材料物理化学、形态学和表面特性表征已废止2011-12-302012-05-01
GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求现行2011-12-302012-05-01
YY/T 0841-2011YY/T 0841-2011/IEC 62353 :2007  医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试已废止2011-12-312013-06-01
YY 0505-2012医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验已废止2012-12-172014-01-01
SN/T 1672.6-2013进出口医用设备检验规程 第6部分:医疗诊断用磁共振设备现行2013-03-012013-09-16
SN/T 1672.1-2013进出口医用设备检验规程 第1部分:通用要求现行2013-03-012013-09-16
GB/T 29790-2013即时检测 质量和能力的要求已废止2013-10-102014-02-01
YY/T 0879.1-2013医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法现行2013-10-212014-10-01
YY/T 0878.1-2013医疗器械补体激活试验 第1部分:血清全补体激活现行2013-10-212014-10-01
YY/T 0870.3-2013医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验已废止2013-10-212014-10-01
YY/T 0870.2-2013医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验已废止2013-10-212014-10-01
YY/T 0870.1-2013医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验现行2013-10-212014-10-01
YY 0970-2013YY 0970-2013/ISO 14160: 1998 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制已废止2013-10-212014-10-01

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