C30 医疗器械综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 1911-2023	医疗器械凝血试验方法	现行	2023-09-05	2024-09-15
YY/T 1910-2023	用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末	现行	2023-09-05	2024-09-15
YY/T 1912-2023	用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验	现行	2023-09-05	2024-09-15
YY/T 1907-2023	人工智能医疗器械冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法	现行	2023-09-05	2024-09-15
YY/T 1833.4-2023	人工智能医疗器械质量要求和评价第4部分：可追溯性	现行	2023-09-05	2024-09-15
GB/T 42984.1-2023	健康软件第1部分：产品安全的通用要求	现行	2023-09-07	2024-10-01
T/SAMD 0001-2023	家用强脉冲光治疗仪	现行	2023-10-27	2023-10-27
YY/T 1928-2023	预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类	现行	2023-11-22	2024-12-01
GB/T 43279.3-2023	分子体外诊断检验静脉全血检验前过程的规范第3部分：分离血浆循环游离DNA	现行	2023-11-27	2024-06-01
GB/T 43279.2-2023	分子体外诊断检验静脉全血检验前过程的规范第2部分：分离基因组DNA	现行	2023-11-27	2024-06-01
GB/Z 43281-2023	即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南	现行	2023-11-27	2024-06-01
GB/T 16886.12-2023	医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料	现行	2023-11-27	2024-12-01
GB/T 16886.23-2023	医疗器械生物学评价第23部分：刺激试验	现行	2023-11-27	2024-12-01
GB/T 43278-2023	医学实验室风险管理在医学实验室的应用	现行	2023-11-27	2024-06-01
GB/T 43279.1-2023	分子体外诊断检验静脉全血检验前过程的规范第1部分：分离细胞RNA	现行	2023-11-27	2024-06-01
GB/Z 43280-2023	医学实验室测量不确定度评定指南	现行	2023-11-27	2024-06-01
T/QGCML 2484-2023	Pss BG4正压氧气呼吸器更换氧气瓶技术指南	现行	2023-12-06	2023-12-21
T/SAMD 0004-2023	医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件	现行	2023-12-07	2023-12-07
T/SZZX 015-2023	医疗器械用机械驱动微量柱塞泵	现行	2023-12-07	2023-12-07
T/SZZX 016-2023	医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件	现行	2023-12-07	2023-12-07