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C30 医疗器械综合

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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
GB/T 42080.3-2024分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA现行2024-09-292025-04-01
T/GDPMAA 0017-2024导盲辅助设备避障能力考核操作规范现行2024-09-212024-09-21
DB4401/T 277.1-2024医疗设备预防性维护管理规范第 1部分：总则已废止2024-09-022024-11-02
GB/T 16886.10-2024医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验现行2024-08-232025-09-01
GB/T 44418-2024康复辅助器具 认知无障碍指南 日常时间管理现行2024-08-232024-12-01
GB/T 44353.2-2024动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制现行2024-08-232025-09-01
GB/T 42216.4-2024分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术现行2024-08-232025-03-01
GB/Z 44363-2024致热性 医疗器械热原试验的原理和方法现行2024-08-232025-09-01
GB/T 44353.1-2024动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用现行2024-08-232025-09-01
GB 16174.1-2024手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求即将实施2024-08-232027-09-01
T/JFX 003-2023重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白质量标准现行2024-07-222024-07-22
T/QGCML 4463-2024便携式雾化器现行2024-07-182024-08-03
YY/T 1942-2024医疗器械唯一标识的形式和内容现行2024-07-082025-07-20
YY/T 1754.4-2024医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型现行2024-07-082025-07-20
YY/T 1943-2024医疗器械唯一标识的包装实施和应用现行2024-07-082025-07-20
YY/T 0916.7-2024医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分：血管内或皮下应用连接件现行2024-07-082026-07-20
YY/T 1535-2024人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子存活试验现行2024-07-082025-07-20
YY/T 0870.8-2024医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验现行2024-07-082025-07-20
YY/T 1939-2024医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法现行2024-07-082025-07-20
GB/T 44138-2024心血管植入物 可吸收植入物现行2024-06-292025-07-01

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