11.040.01 医疗设备综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 0870.7-2023	医疗器械遗传毒性试验第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验	现行	2023-01-13	2024-01-15
T/GDMDMA 0013-2023	医疗器械技术成熟度等级划分及定义	现行	2023-01-16	2023-01-16
T/GDMDMA 0013-2022	医疗器械技术成熟度等级划分及定义	现行	2023-01-16	2023-01-16
T/CASME 327-2023	自适应多通道信号融合鼾声检测系统通用技术要求	现行	2023-03-04	2023-03-20
DB41/T 2400-2023	医疗器械不良事件报告工作指南	现行	2023-03-07	2023-06-06
YY 9706.278-2023	医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求	现行	2023-03-14	2026-05-01
YY 9706.231-2023	医用电气设备第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求	现行	2023-03-14	2026-05-01
DB52/T 1725-2023	认知功能评估室建设与管理规范	已废止	2023-04-12	2023-10-01
YY/T 1899-2023	可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法	现行	2023-06-20	2024-07-01
YY/T 1437-2023	医疗器械 GB/T 42062应用指南	现行	2023-06-20	2024-07-01
YY/T 1754.3-2023	医疗器械临床前动物研究第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型	现行	2023-06-20	2024-07-01
T/NBPIA 010-2023	居家血液透析临床实践指南	现行	2023-08-13	2023-08-31
YY/T 1911-2023	医疗器械凝血试验方法	现行	2023-09-05	2024-09-15
YY/T 1912-2023	用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验	现行	2023-09-05	2024-09-15
T/SHBX 010-2023	医疗手术机器人的包装设计指导	现行	2023-09-28	2023-09-28
T/ZZB 3345-2023	医用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS)	现行	2023-11-10	2023-11-20
YY/T 1928-2023	预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类	现行	2023-11-22	2024-12-01
T/GDNS 012-2023	医疗设备安全规范	现行	2023-11-30	2024-02-01
T/ZSA 186-2023	关节手术导航定位系统可用性	现行	2023-11-30	2023-12-01
T/ZSA 187-2023	关节手术导航定位系统加速试验与可靠性指标验证方法	现行	2023-11-30	2023-12-01