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11.040.01 医疗设备综合

收录 59 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY 0627-2008医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求已废止2008-04-252009-12-01
YY/T 0664-2008YY/T 0664-2008/IEC 62034 : 2006 医疗器械软件软件生存周期过程已废止2008-04-252009-06-01
YY/T 0316-2008YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007 医疗器械风险管理对医疗器械的应用已废止2008-04-252009-06-01
YY 0667-2008YY 0667-2008/IEC 60601-2-30:1999 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求已废止2008-10-172010-06-01
YY 0670-2008无创自动测量血压计已废止2008-10-172010-06-01
YY/T 0681.1-2009无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南已废止2009-06-162010-12-01
YY/T 0708-2009YY/T 0708-2009/IEC 60601-1-4:2000 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统已废止2009-11-252010-12-01
YY/T 0466.1-2009YY/T 0466.1-2009/1SO 15223-1:2007 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求已废止2009-11-252010-12-01
GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验已废止2011-06-162011-12-01
GB/T 16886.18-2011医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征已废止2011-12-302012-05-01
GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验已废止2011-12-302012-05-01
GB/T 16886.19-2011医疗器械生物学评价 第19部分 材料物理化学、形态学和表面特性表征已废止2011-12-302012-05-01
YY/T 0870.3-2013医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验已废止2013-10-212014-10-01
YY/T 0870.2-2013医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验已废止2013-10-212014-10-01
YY/T 0869-2013YY/T 0869-2013/ISO/TS 19218 :2005 医疗器械不良事件类型和原因的编码结构已废止2013-10-212014-10-01
DB44/T 1363-2014医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求已废止2014-04-182014-07-18
DB44/T 1362-2014无线通讯的医用电气设备 第1部分:应用2.4GHz 频带的技术要求已废止2014-04-182014-07-18
DB21/T 2322-2014动物炭疽疫情处置人员生物安全防护技术规范已废止2014-07-052014-09-05
YY/T 0468-2015YY/T 0468-2015/ISO 15225:2010 医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构已废止2015-03-022016-01-01
YY 0945.2-2015医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求已废止2015-03-022017-01-01

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