11.040.20 输血、输液和注射设备

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
GB 9706.239-2021	医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求	现行	2021-08-10	2023-05-01
GB 9706.216-2021	医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求	现行	2021-08-10	2023-05-01
GB 9706.224-2021	医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求	现行	2021-12-01	2023-05-01
GB 14232.4-2021	人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统	现行	2021-12-01	2023-06-01
DB32/T 4225-2022	输液信息采集系统临床使用安全管理与质量控制规范	现行	2022-03-18	2022-04-18
DB32/T 4226-2022	连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范	现行	2022-03-18	2022-04-18
T/ZZB 2613-2022	一次性使用微孔过滤输液器	现行	2022-03-25	2022-04-25
GB/T 19335-2022	一次性使用血路产品通用技术条件	现行	2022-04-15	2023-05-01
YY/T 0296-2022	一次性使用注射针识别色标	现行	2022-05-18	2023-06-01
YY/T 0321.1-2022	一次性使用麻醉穿刺包	现行	2022-05-18	2023-06-01
YY/T 1282-2022	一次性使用静脉留置针	现行	2022-05-18	2023-06-01
T/CAMDI 075-2022	总胆红素测定试剂盒生产及质量控制要求	现行	2022-06-21	2022-07-01
YY/T 0612-2022	一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)	现行	2022-07-01	2023-07-01
YY/T 0821-2022	一次性使用配药用注射器	现行	2022-07-01	2023-07-01
T/CAMDI 076-2022	医疗器械用聚砜材料的分子量及分布的测定凝胶色谱法	现行	2022-08-04	2022-09-01
T/CAMDI 077-2022	医用苯乙烯类热塑性弹性体中双环戊二烯（DCPD）残留量测定气相色谱法	现行	2022-08-04	2022-09-01
T/CAMDI 078-2022	医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇（BDO）单体测定气相色谱-质谱法（GC-MS）	现行	2022-08-04	2022-09-01
YY/T 0321.3-2022	一次性使用麻醉用过滤器	现行	2022-08-17	2023-09-01
T/CAMDI 080-2022	13C-尿素呼气试验质控方法	现行	2022-08-26	2022-09-01
GB/T 42063-2022	锐器伤害保护要求与试验方法一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置	现行	2022-10-14	2023-11-01