11.040.40 外科植入物、假体和矫形

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 1575-2017	组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的体内评价指南	现行	2017-08-18	2018-09-01
YY/T 1577-2017	组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南	现行	2017-08-18	2018-09-01
YY/T 1576-2017	组织工程医疗器械产品可吸收生物材料植入试验	现行	2017-08-18	2018-09-01
YY/T 1574-2017	组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南	现行	2017-08-18	2018-09-01
YY/T 1553-2017	心血管植入物心脏封堵器	现行	2017-09-25	2018-10-01
YY/T 1558.3-2017	YY/T 1558.3-2017/ISO 13175-3:2012 外科植入物磷酸钙第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物	现行	2017-09-25	2018-10-01
YY/T 1552-2017	YY/T 1552-2017/ISO 16429 :2004 外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法	现行	2017-09-25	2018-10-01
YY/T 1426.3-2017	YY/T 1426.3-2017/ISO 14243-3:2014 外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件	现行	2017-09-25	2018-10-01
YY/T 1141-2017	骨凿通用技术条件	现行	2017-09-25	2018-10-01
YY/T 0661-2017	外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂（含2025年第1号修改单）	现行	2017-09-25	2018-10-01
GB 12260-2017	心肺转流系统滚压式血泵	现行	2017-12-29	2019-07-01
GB 4234.1-2017	外科植入物金属材料第1部分：锻造不锈钢	现行	2017-12-29	2019-07-01
GB 12263-2017	心肺转流系统热交换水箱	现行	2017-12-29	2019-07-01
GB 10035-2017	气囊式体外反搏装置	现行	2017-12-29	2019-07-01
DB45/T 1644-2017	假肢装配机构假肢配置路径的制定与实施	已废止	2017-12-30	2018-01-30
YY/T 1598-2018	组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南	现行	2018-04-11	2019-05-01
YY/T 0809.6-2018	YY/T 0809.6-2018/ISO 7206-6:2013 外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求	现行	2018-09-21	2019-09-26
YY/T 1620-2018	心肺转流系统连续流血泵红细胞损伤评价方法	现行	2018-09-28	2019-10-01
YY/T 0809.4-2018	YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4 :2010 外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求	现行	2018-09-28	2019-10-01
YY/T 1615-2018	外科植入物钛及钛合金阳极氧化膜通用要求	现行	2018-11-07	2019-11-01