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11.080.01 消毒和灭菌综合

收录 157 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 1267-2015适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1268-2015环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效已废止2015-03-022016-01-01
YY/T 1302.1-2015环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求现行2015-03-022016-01-01
GB 18281.5-2015医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物现行2015-12-102017-01-01
GB 18279.1-2015医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求现行2015-12-102017-01-01
GB 18281.2-2015医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物现行2015-12-102017-01-01
GB 18282.1-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则现行2015-12-102017-01-01
GB/T 19973.1-2015医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定已废止2015-12-102016-09-01
GB/T 32091-2015紫外线水消毒设备 紫外线剂量测试方法现行2015-12-102016-06-01
GB 18282.5-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物现行2015-12-102017-01-01
GB 18281.1-2015医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则现行2015-12-102017-01-01
GB/T 18279.2-2015医疗保健产品的灭菌环氧乙烷 第2部分:GB18279.1应用指南现行2015-12-102017-07-01
GB 18281.3-2015医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物现行2015-12-102017-01-01
GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2015-12-102017-01-01
GB 18281.4-2015医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物现行2015-12-102017-01-01
GB 18280.2-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量现行2015-12-312017-07-01
GB/T 18280.3-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南现行2015-12-312018-01-01
GB 18280.1-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2015-12-312017-07-01
YY/T 1403-2017环氧乙烷分包灭菌的要求现行2017-03-282018-04-01
YY/T 1544-2017环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求现行2017-05-022018-04-01

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