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11.080 消毒和灭菌

收录 589 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 1464-2016YY/T 1464-2016/ISO 25424 :2009 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求已废止2016-01-262017-01-01
YY/T 1463-2016医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1432-2016通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料热封参数的试验方法现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1433-2016医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法现行2016-01-262017-01-01
GB 18280.2-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量现行2015-12-312017-07-01
GB/T 18280.3-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南现行2015-12-312018-01-01
GB 18280.1-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2015-12-312017-07-01
T/CPAM 001-2015医用空气消毒净化机现行2015-12-172016-01-01
GB 18281.5-2015医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物现行2015-12-102017-01-01
GB 18279.1-2015医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求现行2015-12-102017-01-01
GB 18281.2-2015医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物现行2015-12-102017-01-01
GB/T 32310-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南现行2015-12-102016-09-01
GB 18282.1-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则现行2015-12-102017-01-01
GB/T 19973.1-2015医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定已废止2015-12-102016-09-01
GB/T 32309-2015过氧化氢低温等离子体灭菌器现行2015-12-102016-09-01
GB/T 32091-2015紫外线水消毒设备 紫外线剂量测试方法现行2015-12-102016-06-01
GB/T 19633.2-2015最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求已废止2015-12-102016-09-01
GB 18282.5-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物现行2015-12-102017-01-01
GB/T 19633.1-2015最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求已废止2015-12-102016-09-01
GB 18281.1-2015医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则现行2015-12-102017-01-01

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