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C30 医疗器械综合

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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
SN/T 1672.4-2005进出口医用设备检验规程 第4部分:B型超声诊断设备现行2005-09-302006-05-01
GB/T 19973.2-2005医用器材的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验已废止2005-11-042006-04-01
GB/T 16886.17-2005医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立已废止2005-11-042006-04-01
YY 1122-2005咬骨钳(剪)通用技术条件现行2005-12-072006-12-01
YY 1137-2005骨锯通用技术条件现行2005-12-072006-12-01
GBZ/T 172-2006牙釉质电子顺磁共振剂量重建方法现行2006-03-132006-10-01
YY/T 0149-2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法现行2006-06-192007-05-01
YY/T 0595-2006YY/T 0595-2006/ISO/TR 14969:2004 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南已废止2006-06-192007-05-01
YY/T 0176-2006医用剪通用技术条件现行2006-06-192007-05-01
YY/T 0618-2007细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验已废止2007-07-022008-03-01
YY 0614-2007一次性使用高压造影注射器及附件现行2007-07-022008-08-01
YY/T 0616-2007一次性使用医用手套生物学评价要求与试验已废止2007-07-022008-03-01
GB 9706.1-2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求已废止2007-07-022008-07-01
GB/T 21415-2008体外诊断医疗器械生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性已废止2008-01-222008-09-01
GB/T 16886.3-2008医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验已废止2008-01-222008-09-01
GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价实验方法现行2008-01-222008-09-01
YY/T 0641-2008热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法现行2008-04-252009-06-01
YY/T 0664-2008YY/T 0664-2008/IEC 62034 : 2006 医疗器械软件软件生存周期过程已废止2008-04-252009-06-01
YY/T 0316-2008YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007 医疗器械风险管理对医疗器械的应用已废止2008-04-252009-06-01
YY 1070-2008YY 1070-2008/ISO 12163: 1999 牙科基托/模型蜡现行2008-04-252009-12-01

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