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11.040.01 医疗设备综合

收录 314 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
GB/T 16886.3-1997医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验已废止1997-06-261997-12-01
GB/T 16886.11-1997医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验已废止1997-06-261997-12-01
GB/T 16886.6-1997医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验已废止1997-06-261997-12-01
GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量已废止2001-09-242002-02-01
GB/T 16886.9-2001医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架已废止2001-09-242002-02-01
GB/T 16886.13-2001医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量已废止2001-09-242002-02-01
GB/T 16886.1-2001医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验已废止2001-09-242002-02-01
GB/T 16886.5-2003医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验已废止2003-03-052003-08-01
GB/T 16886.14-2003医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量现行2003-03-052003-08-01
GB/T 16886.16-2003医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计已废止2003-03-052003-08-01
GB/T 16886.15-2003医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量已废止2003-03-052003-08-01
GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择已废止2003-03-052003-08-01
YY 0466-2003医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号已废止2003-06-172004-01-01
YY/T 0467-2003YY/T 0467-2003/ISO/TR 16142:1999 医疗器械保障医疗器械安全和性能.公认基本原则的标准选用指南已废止2003-06-172004-01-01
YY/T 0316-2003YY/T 0316-2003/ISO 14971:2000 医疗器械风险管理对医疗器械的应用已废止2003-06-172004-01-01
GB 9706.22-2003医用电气设备 第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求已废止2003-06-242003-12-01
YY/T 0287-2003YY/T 0287-2003/ISO 13485:2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求已废止2003-09-172004-04-01
SN/T 1430.1-2004进口医疗器械检验规程 医用超声诊断和治疗设备已废止2004-06-012004-12-01
SN/T 1672.3-2005进出口医用设备检验规程 第3部分:经颅多普勒血液分析仪现行2005-09-302006-05-01
SN/T 1672.2-2005进出口医用设备检验规程 第2部分:全身螺旋CT扫描仪现行2005-09-302006-05-01

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