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11.040.01 医疗设备综合

收录 245 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
T/ZMDS 40003-2022医疗器械 检验用软件的确认现行2022-12-302022-12-30
T/ZMDS 10015-2022关节手术导航定位系统 第2部分：可用性现行2022-12-302022-12-30
T/CAMDI 090-2022医学图像处理三维自动重建的技术要求现行2022-12-302023-01-01
YY 9706.230-2023医用电气设备 第2-30部分自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求现行2023-01-132026-01-15
YY/T 1473-2023医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定现行2023-01-132024-01-15
YY 9706.277-2023医用电气设备 第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求现行2023-01-132026-01-15
YY/T 0870.7-2023医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验现行2023-01-132024-01-15
T/GDMDMA 0013-2023医疗器械技术成熟度等级划分及定义现行2023-01-162023-01-16
T/GDMDMA 0013-2022医疗器械技术成熟度等级划分及定义现行2023-01-162023-01-16
T/CASME 327-2023自适应多通道信号融合鼾声检测系统通用技术要求现行2023-03-042023-03-20
DB41/T 2400-2023医疗器械不良事件报告工作指南现行2023-03-072023-06-06
YY 9706.278-2023医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求现行2023-03-142026-05-01
YY 9706.231-2023医用电气设备 第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求现行2023-03-142026-05-01
YY/T 1899-2023可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法现行2023-06-202024-07-01
YY/T 1437-2023医疗器械 GB/T 42062应用指南现行2023-06-202024-07-01
YY/T 1754.3-2023医疗器械临床前动物研究 第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型现行2023-06-202024-07-01
T/NBPIA 010-2023居家血液透析临床实践指南现行2023-08-132023-08-31
YY/T 1911-2023医疗器械凝血试验方法现行2023-09-052024-09-15
YY/T 1912-2023用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验现行2023-09-052024-09-15
T/SHBX 010-2023医疗手术机器人的包装设计指导现行2023-09-282023-09-28

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