11.040.01 医疗设备综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 0467-2003	YY/T 0467-2003/ISO/TR 16142:1999 医疗器械保障医疗器械安全和性能.公认基本原则的标准选用指南	已废止	2003-06-17	2004-01-01
YY/T 0316-2003	YY/T 0316-2003/ISO 14971:2000 医疗器械风险管理对医疗器械的应用	已废止	2003-06-17	2004-01-01
GB/T 16886.5-2003	医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验	已废止	2003-03-05	2003-08-01
GB/T 16886.14-2003	医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量	现行	2003-03-05	2003-08-01
GB/T 16886.16-2003	医疗器械生物学评价第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计	已废止	2003-03-05	2003-08-01
GB/T 16886.15-2003	医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量	已废止	2003-03-05	2003-08-01
GB/T 16886.4-2003	医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择	已废止	2003-03-05	2003-08-01
GB/T 16886.7-2001	医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量	已废止	2001-09-24	2002-02-01
GB/T 16886.9-2001	医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架	已废止	2001-09-24	2002-02-01
GB/T 16886.13-2001	医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量	已废止	2001-09-24	2002-02-01
GB/T 16886.1-2001	医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验	已废止	2001-09-24	2002-02-01
GB/T 16886.3-1997	医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验	已废止	1997-06-26	1997-12-01
GB/T 16886.11-1997	医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验	已废止	1997-06-26	1997-12-01
GB/T 16886.6-1997	医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验	已废止	1997-06-26	1997-12-01