11.100 实验室医学

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 1828-2021	抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	现行	2021-12-06	2023-05-01
YY/T 1826-2021	B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	现行	2021-12-06	2022-12-01
YY/T 1836-2021	呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒	现行	2021-12-06	2022-12-01
YY/T 1820-2021	特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法）	现行	2021-12-06	2023-05-01
YY/T 1160-2021	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒	现行	2021-12-06	2022-12-01
YY/T 1824-2021	EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	现行	2021-12-06	2022-12-01
YY/T 1791-2021	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）	现行	2021-12-06	2023-05-01
YY/T 1825-2021	红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南	现行	2021-12-06	2022-12-01
YY/T 1831-2021	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）	现行	2021-12-06	2023-05-01
YY/T 1180-2021	人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒	现行	2021-12-06	2023-05-01
YY/T 1164-2021	人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	现行	2021-12-06	2022-12-01
YY/T 1789.2-2021	体外诊断检验系统性能评价方法第2部分：正确度	现行	2021-12-06	2023-05-01
YY/T 0701-2021	血液分析仪用校准物	现行	2021-12-06	2023-05-01
T/CAME 40-2021	幽门螺杆菌尿素【13C】呼气试验红外光谱法	现行	2021-12-01	2021-12-01
GB/T 40999-2021	新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求	现行	2021-11-26	2022-03-01
GB/T 40984-2021	新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求	现行	2021-11-26	2022-03-01
GB/T 16886.16-2021	医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计	现行	2021-11-26	2022-12-01
GB/T 40966-2021	新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求	现行	2021-11-26	2022-03-01
GB/T 40983-2021	新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求	现行	2021-11-26	2022-03-01
GB/T 40982-2021	新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求	现行	2021-11-26	2022-03-01