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C30 医疗器械综合

收录 153 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 0567.2-2005医疗产品的无菌加工 第2部分过滤已废止2005-04-052006-01-01
YY 0505-2005YY 0505-2005/IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验已废止2005-04-062007-04-01
GB/T 19973.2-2005医用器材的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验已废止2005-11-042006-04-01
GB/T 16886.17-2005医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立已废止2005-11-042006-04-01
YY/T 0595-2006YY/T 0595-2006/ISO/TR 14969:2004 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南已废止2006-06-192007-05-01
YY/T 0618-2007细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验已废止2007-07-022008-03-01
YY/T 0616-2007一次性使用医用手套生物学评价要求与试验已废止2007-07-022008-03-01
GB 9706.1-2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求已废止2007-07-022008-07-01
GB/T 21415-2008体外诊断医疗器械生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性已废止2008-01-222008-09-01
GB/T 16886.3-2008医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验已废止2008-01-222008-09-01
YY/T 0664-2008YY/T 0664-2008/IEC 62034 : 2006 医疗器械软件软件生存周期过程已废止2008-04-252009-06-01
YY/T 0316-2008YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007 医疗器械风险管理对医疗器械的应用已废止2008-04-252009-06-01
GB/T 21919-2008检验医学 参考测量实验室的要求已废止2008-05-282009-01-01
YY/T 0687-2008外科器械非切割铰接器械通用技术条件已废止2008-10-172010-01-01
YY 0666-2008针尖锋利度和强度试验方法已废止2008-10-172010-06-01
GB/T 22576-2008医学实验室 质量和能力的专用要求已废止2008-12-152010-02-01
GB 9706.15-2008医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求已废止2008-12-152010-02-01
YY/T 0681.1-2009无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南已废止2009-06-162010-12-01
YY/T 0708-2009YY/T 0708-2009/IEC 60601-1-4:2000 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统已废止2009-11-252010-12-01
YY/T 0466.1-2009YY/T 0466.1-2009/1SO 15223-1:2007 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求已废止2009-11-252010-12-01

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