11.100.20 医疗器械生物学评价

收录 23 项

左右滑动表格，可查看日期并点击排序

标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
GB/T 16886.10-2024	医疗器械生物学评价第10部分：皮肤致敏试验	现行	2024-08-23	2025-09-01
GB/T 44353.2-2024	动物源医疗器械第2部分：来源、收集与处置的控制	现行	2024-08-23	2025-09-01
GB/Z 44363-2024	致热性医疗器械热原试验的原理和方法	现行	2024-08-23	2025-09-01
GB/T 44353.1-2024	动物源医疗器械第1部分：风险管理应用	现行	2024-08-23	2025-09-01
GB/T 16886.12-2023	医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料	现行	2023-11-27	2024-12-01
GB/T 16886.23-2023	医疗器械生物学评价第23部分：刺激试验	现行	2023-11-27	2024-12-01
GB/T 16886.15-2022	医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量	现行	2022-12-30	2024-01-01
GB/T 16886.18-2022	医疗器械生物学评价第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征	现行	2022-12-30	2024-01-01
GB/T 16886.19-2022	医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征	现行	2022-12-30	2024-01-01
GB/T 16886.9-2022	医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架	现行	2022-12-30	2024-01-01
GB/Z 16886.22-2022	医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南	现行	2022-12-30	2024-01-01
YY/T 1812-2022	可降解生物医用金属材料理化特性表征	现行	2022-05-18	2023-06-01
GB/T 16886.6-2022	医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验	现行	2022-04-15	2023-05-01
GB/T 16886.1-2022	医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验	现行	2022-04-15	2023-05-01
GB/T 16886.16-2021	医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计	现行	2021-11-26	2022-12-01
GB/T 16886.11-2021	医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验	现行	2021-11-26	2022-12-01
YY/T 1465.7-2021	医疗器械免疫原性评价方法第7部分：流式液相多重蛋白定量技术	现行	2021-03-09	2022-04-01
YY/T 1754.2-2020	医疗器械临床前动物研究第2部分：诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型	现行	2020-09-27	2021-09-01
GB/T 16886.13-2017	医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量	现行	2017-12-29	2018-07-01
GB/T 16886.5-2017	医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验	现行	2017-12-29	2018-07-01